PUTRAJAYA: Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-370 yang bersidang hari ini bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat untuk kegunaan ketika bencana bagi rawatan COVID-19 untuk ubat jenama PAXLOVID keluaran Pfizer.
Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah, berkata kebenaran itu bagi ubatan PAXLOVID ( PF-07321332 150mg Film-Coated Tablets dan Ritonavir 100mg Film-Coated Tablets).
Katanya, pemegang pendaftaran bagi produk berkenaan adalah Pfizer (Malaysia) Sdn Bhd dan ia dikilangkan di Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Jerman dan Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ireland.
Beliau berkata, ubat berkenaan akan digunakan untuk rawatan COVID-19 pada orang dewasa berusia 18 tahun dan ke atas, yang tidak memerlukan terapi oksigen dan berisiko tinggi untuk mendapat gejala COVID-19 yang teruk.
“Produk Paxlovid tidak bertujuan untuk digunakan sebagai pengganti bagi vaksinasi COVID-19 dan tindakan kesihatan awam terutamanya pematuhan prosedur operasi standard (SOP).
“Kementerian Kesihatan (KKM) ingin memaklumkan bahawa kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk antivirus dipantau serta dinilai secara berterusan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), berdasarkan data-data terkini dari semasa ke semasa,” katanya dalam satu kenyataan media, hari ini.
Sumber: Berita Harian
